记者今天获悉，国家药监局近期组织开展的药品境外现场检查中，发现2家印度企业在秋水仙碱原料药的生产过程中，未按照我国相关法律法规要求获得批准或者备案即实施了相关变更，不符合我国《药品生产质量管理规范》及附录有关要求。