
览富财经网讯:6月30日,百济神州有限公司(06160.HK)发布自愿性公告,宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)在MANGROVE 3期临床研究中取得积极结果。该研究旨在评估百悦泽®联合利妥昔单抗,对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR方案),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者的一线治疗效果。
公告显示,在预设的期中分析中,MANGROVE研究达到了主要终点无进展生存期(PFS)。经独立审查委员会评估,相较于BR方案,基于泽布替尼的无化疗方案使疾病进展或死亡风险显著降低43%,且未发现新的安全性信号。这是首个在MCL一线治疗中评估无化疗且无需依赖利妥昔单抗维持治疗方案的全球性3期研究,有望帮助患者减少约两年的输注负担。
百济神州血液学首席医学官Amit Agarwal表示,该研究有望在全球范围内重塑MCL治疗格局,并进一步验证了泽布替尼在B细胞恶性肿瘤治疗中的引领性作用。
据了解:百济神州有限公司的主营业务是研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司的主要产品是抗肿瘤类药物。
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